据9月1日发布的立即,FDA今日批准后UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人帕金森氏症。这假定该药可以原则上给药用于均性心脏病的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于帕金森氏症病人的辅助病人。
美国政府监管机构这项一新提拔,假定均心脏病的帕金森氏症病人可以应用于Vimpat作为初治单药病人,而今日不感兴趣病人的帕金森氏症病人,也可以改回Vimpat单药病人。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收入。而高血压扩充之后,如果UCB可以在与原先病人方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)之前战胜,又将得到更是高的收入。
因为该病十分复杂,病人能够个性化病人,因此,帕金森氏症病人的病人并不能够多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们之前以提供更是多帕金森氏症病人更是多病人并不能够为前提。今日由于Vimpat的批准后,内科医生和帕金森氏症病人又有了更是多病人并不能够。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时提拔了Vimpat各种制剂用时损耗静脉注射。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩充其在该地带的原先高血压。为此,UCB正在同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新临床均性心脏病帕金森氏症病人时的正确性和安全性。
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