EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理局（EMA）药剂公共安全和效用评估委员则会劝告，加强对甲组戊酸盐的用作管理，限制育龄期异性恋用作甲组戊酸盐。

这是由于，哺乳期甲组戊酸盐渗透到则会引致子宫脊柱和发育难题。

委员则会劝告，除了对疗程违宪或不环境温度，甲组戊酸盐不应用于疗程脑癌抑郁症或双相妨碍的妊娠或即将妊娠异性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗程可选择的异性恋来说，前提透过必要的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于执行这种状况，可根据实际状况，在外科医生的指导和监督下透过哺乳准备。此外，这种状况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，药理学外科医生在向这些年轻人受理甲组戊酸盐药时，应获知有关药剂的全部接收者，确保公共安全眼疾儿理解药剂的潜在效用，在取得眼疾儿的知情决定后，方能透过之外疗程。

以上劝告基于哺乳期甲组戊酸盐渗透到效应的一项子系统评估，在这项子系统评估中，EMA委员则会不仅征询了涉及的眼疾儿和普通家庭，还征询了之外的专家和专科医生。

发育妨碍

最近的深入研究表明，哺乳期甲组戊酸盐渗透到的学龄前学童发育难题得病效用高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、思绪妨碍、讲话和表示不便和智力水平低下。

此外，有数据显示，卵巢内甲组戊酸盐渗透到的学童在出生地时，脊柱的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的得病效用仅为2%-3%；并且，这些学童眼疾多动症的效用也较大。当前数据也表明，哺乳期甲组戊酸盐渗透到的学童眼疾孤独症可知妨碍和孤独症的效用为一般学童的3倍和5倍。

委员则会劝告，前提向欧元区的医疗执法人员和接纳甲组戊酸盐疗程的眼疾儿给予有关这种药剂的教育的资讯，以获知他们这种药剂的之外效用。药理学外科医生也前提定期评估准备接纳疗程的**子或计划哺乳异性恋。

以外，这些劝告早已提交至生物合认可程序中和分散程序中协调组，等待最终裁定。与此同时，对准备施用甲组戊酸盐、对疗程有任何疑惑的异性恋，应及时征询外科医生。

坚拒

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，将则会减少卵巢内甲组戊酸盐渗透到的学童数目。鉴于甲组戊酸盐渗透到的多种脊柱和子宫发育难题效用，以及大约一半的妊娠算作计划妊娠，甲组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个坚拒的可选择。

“我们支持这一劝告，甲组戊碘化不应该作为疗程育龄异性恋抑郁症的前沿疗程作法。并且，异性恋在哺乳后曾也并不需要被获知药剂的潜在效用。我们一直致力于育龄期抑郁症异性恋接纳孕前征询的活动，同时也给予了一些海洋资源，以确保公共安全她们预见抑郁症药剂的潜在效用。”英国宣传组织Epilepsy Action的从业员和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症药剂也必要，但是对于已妊娠或计划哺乳的异性恋来说，最低剂量的甲组戊碘化仍是最佳可选择。这也许是因为这些替代药剂并只能压制抑郁症症状，副作用过大，或是难以压制的抑郁症发作效用远高于甲组戊碘化带来的危害。

在这种情形，衡量利益后，眼疾儿和外科医生也许则会得出结论，甲组戊碘化对他们来说是最公共安全的可选择。如果采纳这些劝告，前提确保公共安全眼疾儿预见甲组戊碘化的潜在效用，并与外科医生拟定最佳疗程可行性。

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编辑： 李英飞