EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品安全和几率风险评估的委员会决定，遏制对乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期妇女使用乙戊酸盐。

这是由于，怀胎乙戊酸盐受伤害会造成了婴儿斜视和生长发育疑虑。

的委员会决定，除了对外科手术无效或不耐受，乙戊酸盐不引入外科手术患有癫痫或表征心理障碍的怀孕或即将怀孕妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一外科手术为了让的妇女来说道，理应顺利完成适当的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理这种原因，可根据实际原因，在精神科的个人兴趣和监督下顺利完成早产准备好。此外，这种原因同样也一般而言于预防偏头痛。

EMA还决定，针灸精神科在向这些这群人开具乙戊酸盐处方时，理应知悉有关药品的全部接收者，确保病症思考药品的潜在几率，在争得病症的知情同意后，方可顺利完成特别外科手术。

以上决定基于怀胎乙戊酸盐受伤害效理应的一项系统对风险评估，在这项系统对风险评估之前，EMA的委员会不仅讨论了涉及的病症和家庭，还讨论了特别的专家和专科医生。

生长发育心理障碍

最近的研究成果表明，怀胎乙戊酸盐受伤害的幼儿园学童生长发育疑虑患病几率超过30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆心理障碍、讲话和表述困难和智力水平低下。

此外，有统计数据揭示，子宫内乙戊酸盐受伤害的学童在出生时，斜视的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童之前的患病几率仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的几率也较少。当前统计数据也表明，怀胎乙戊酸盐受伤害的学童患孤独症表征心理障碍和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

的委员会决定，理应向欧盟的卫生保健其他部门和接受乙戊酸盐外科手术的病症提供者有关这种药品的教育资料，以知悉他们这种药品的特别几率。针灸精神科也理应定期风险评估正在接受外科手术的成年人或计划案早产妇女。

目前，这些决定已经递交至人类互认可程序和分散程序协调组，回头最终裁定。与此同时，对正在服食乙戊酸盐、对外科手术有任何疑点的妇女，理应及时讨论精神科。

无济于事

在这一研究成果科技领域卓有建树的斯坦福大学该大学助手Kimford J. Meador说道，如果提议这些决定，必定会下降子宫内乙戊酸盐受伤害的学童存量。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种斜视和婴儿生长发育疑虑几率，以及大约一半的怀孕都是计划案怀孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说道，是一个无济于事的为了让。

“我们支持这一决定，乙戊酸钠不理应该作为外科手术育龄妇女癫痫的一线外科手术方法。并且，妇女在早产之前也需要被知悉药品的潜在几率。我们一直作出贡献育龄期癫痫妇女接受孕前讨论的活动，同时也提供者了一些资源，以确保她们了解到癫痫药品的潜在几率。”英国推销有组织Epilepsy Action的专业人士和竞选活动经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫药品也适当，但是对于已怀孕或计划案早产的妇女来说道，最低低剂量的乙戊酸钠仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代药品并不能操纵癫痫症状，抗抑郁药过大，或是难以操纵的癫痫猝死几率远高于乙戊酸钠带来的危害。

在这种原因下，衡量标准利益后，病症和精神科可能会得出结论，乙戊酸钠对他们来说道是最安全的为了让。如果提议这些决定，理应确保病症了解到乙戊酸钠的潜在几率，并与精神科制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞